BMC怡和嘉業(yè)生產(chǎn)的Y-30T無創(chuàng)呼吸機。 　　BMC怡和嘉業(yè)供圖

圖為第三批中國赴意大利抗疫醫(yī)療專家組攜帶呼吸機等中方捐助的醫(yī)療物資抵達(dá)米蘭。 　?。ㄐ氯A社發(fā)）

圖為在遼寧沈陽，邁思醫(yī)療科技有限公司員工在生產(chǎn)無創(chuàng)呼吸機。 　　新華社記者 楊 青攝

圖為在河北三河市燕郊開發(fā)區(qū)，誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司工人在車間生產(chǎn)呼吸機。 　　孫明旭攝（新華社發(fā)）

國內(nèi)的呼吸機制造商最近太忙了，訂單電話就沒停過。技術(shù)研發(fā)人員也上生產(chǎn)線，24小時三班倒……即便如此，仍然滿足不了巨量的訂單需求，有的訂單已經(jīng)排到第三季度。

全球新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延，確診人數(shù)不斷增長。口罩、護目鏡、防護服等各類醫(yī)療防疫物資都出現(xiàn)供應(yīng)吃緊的狀況，“續(xù)命神器”呼吸機全球搶購。疫情防控形勢持續(xù)向好的中國，生產(chǎn)秩序有序恢復(fù)。呼吸機訂單如雪片飛向中國廠商。

呼吸機能續(xù)命

“2月初日產(chǎn)能只有兩三百臺，現(xiàn)在達(dá)到了1200臺，每天都有上百個海外詢單，已經(jīng)排了幾萬臺。”國內(nèi)無創(chuàng)呼吸機廠商、北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司(下稱BMC怡和嘉業(yè))市場部經(jīng)理姜棟對本報記者說。眼下，BMC怡和嘉業(yè)正通過各種方式增加產(chǎn)能，以應(yīng)對來自意大利、法國、英國和美國等國家的訂單。

全球疫情蔓延，呼吸機需求暴增，BMC怡和嘉業(yè)現(xiàn)在的場景，是中國呼吸機廠商竭盡全力滿足全球呼吸機市場需求的縮影。國內(nèi)呼吸機廠商紛紛開足馬力，24小時機器不停轉(zhuǎn)，全力以赴提高產(chǎn)能。

即便如此，仍然無法滿足市場需求。各國政要、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人在各個場合呼吁增加產(chǎn)能或擴大進(jìn)口。“關(guān)鍵是呼吸機、呼吸機、呼吸機。這是最迫切的需要。”美國紐約州州長安德魯·科莫用最直白的方式強調(diào)呼吸機的重要性。

呼吸機究竟有多重要?

眾所周知，肺作為呼吸器官，其作用就是吸入并分解氧氣，維持生命活動。而新冠病毒瞄準(zhǔn)的“靶子”，就是人的呼吸器官?；颊叻尾吭獾叫鹿诓《竟艉?，功能受損，產(chǎn)生大量黏液，有些患者無法通過自主呼吸獲取氧氣。對這類患者救治時，通常會采取氧療、無創(chuàng)機械通氣、有創(chuàng)機械通氣和挽救治療等幾種治療手段。其中，有創(chuàng)呼吸機在醫(yī)療器械中級別更高。對這些患者而言，呼吸機，攸關(guān)生死，它雖不能殺死病毒，但可以續(xù)命，為臨床治療、消滅病毒爭取寶貴時間。

全球呼吸機市場缺口有多大?

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)資料，每6個新冠患者中，會有一人出現(xiàn)重癥和呼吸困難，從而用到無創(chuàng)呼吸機輔助通氣，如果病情惡化，還會用到有創(chuàng)呼吸機控制性通氣。

根據(jù)比較悲觀的估計，美國總共將有96萬名患者由于感染新冠病毒而需要使用呼吸機，但美國只有大約20萬臺這樣的機器，其中還有相當(dāng)一部分由于老化，無法立即使用。歐洲情況同樣不容樂觀。有統(tǒng)計稱，歐盟呼吸機缺口至少高達(dá)2.5萬臺。而在一些發(fā)展中國家，呼吸機短缺的情況可能更嚴(yán)重。全球范圍內(nèi)，對呼吸機的需求量是目前醫(yī)療機構(gòu)擁有量的10倍。

使用周期較長加劇了呼吸機短缺的嚴(yán)峻性。業(yè)內(nèi)人士指出，對重癥患者而言，體外輸氧不可間斷，只能由一名患者固定使用，不能隨意在患者之間隨意調(diào)換。而一名重癥患者的使用周期在10天左右。

急缺呼吸機的國家紛紛把目光投向中國。3月中旬開始，隨著海外感染人數(shù)迅速攀升，呼吸機市場缺口越來越大。在此背景下，呼吸機產(chǎn)能占全球1/5的中國，成為“地球村”的希望：中國民間機構(gòu)向紐約州捐助的1000臺呼吸機于上周抵達(dá)、300臺呼吸機從中國運抵英國、西班牙向中國采購900多臺呼吸機……中國廠商目前已簽署呼吸機國際訂單超過2萬臺。在4月5日的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，海關(guān)總署綜合業(yè)務(wù)司司長金海介紹，3月1日以來，中國已出口呼吸機1.6萬臺。

全力提升產(chǎn)能

中國呼吸機廠商能否復(fù)刻口罩產(chǎn)能增長的奇跡?

實際上，春節(jié)期間，許多廠商在政府協(xié)助下解決零部件短缺、物流運輸不暢等問題后，便開始高負(fù)荷運轉(zhuǎn)，助力國內(nèi)抗擊疫情。作為國內(nèi)呼吸機龍頭企業(yè)，深圳邁瑞大年初二緊急召回放假回家的技術(shù)骨干，全力復(fù)工復(fù)產(chǎn)。

隨著國內(nèi)訂單交付基本完成，火力轉(zhuǎn)向海外訂單，呼吸機廠商來不及休整，甚至比以前更累。“最近，我們每天工作時間從朝九晚六調(diào)整到晚10點，周末也不休息，員工人數(shù)不足，就把各個職能部門員工，都緊急動員到生產(chǎn)線。”姜棟說，“在核心工序上還是依賴熟練工人，其他人培訓(xùn)后可以做一些技術(shù)含量較低的工作，一切為了最大限度提高產(chǎn)能。”

另外一家位于北京的醫(yī)療器械大廠——誼安醫(yī)療也處于滿負(fù)荷運轉(zhuǎn)狀態(tài)，麻醉機、手術(shù)床生產(chǎn)線都被改造用來生產(chǎn)呼吸機，24小時不停轉(zhuǎn)，3個多月的出貨量已超往年。江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司投入了超級智能工廠，一條機械手臂相當(dāng)于10名工人，一條智能產(chǎn)線是100位工人的2倍效率，呼吸機日產(chǎn)數(shù)量從300臺增長至700臺，但其待發(fā)訂單還是排到了4月底。還有一些廠商，訂單已排到第三季度。

中國醫(yī)療器械電商平臺貝登醫(yī)療供應(yīng)鏈總監(jiān)吳傳普說：“中國所有的呼吸機廠家都已達(dá)到了它們的產(chǎn)能極限。”

前段時間，為了最大限度提高口罩產(chǎn)能，不僅口罩企業(yè)紛紛增產(chǎn)，更有許多廠商“跨界”加入口罩供應(yīng)大軍，中國口罩供應(yīng)迅速從2000萬拉升到上億只。呼吸機為何難以復(fù)制這種模式?

跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)需要克服更多困難。和口罩不同，呼吸機制造涉及成百上千個零部件的生產(chǎn)與組裝，還有硬件和軟件的調(diào)試和兼容，更需要專業(yè)員工和嚴(yán)格監(jiān)管保證產(chǎn)品質(zhì)量，從而確?；颊甙踩?。對于專業(yè)醫(yī)療設(shè)備制造商而言，生產(chǎn)一臺呼吸機可能需要40天時間。從零起步的跨界企業(yè)甚至可能要花費18個月才能實現(xiàn)量產(chǎn)。改造生產(chǎn)線、技術(shù)壁壘、質(zhì)檢審批等多個難題也成為跨界企業(yè)的“攔路虎”。面對諸多限制因素，短時間內(nèi)跨界企業(yè)難以實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。

零部件供應(yīng)是呼吸機產(chǎn)能增長的制約因素。姜棟表示，BMC怡和嘉業(yè)的“呼吸機零配件已經(jīng)基本實現(xiàn)國產(chǎn)化，不用擔(dān)心上游產(chǎn)品的供應(yīng)問題”。不過，其他廠商就沒這么幸運，壓縮機、比例閥、渦輪、傳感器等核心零部件依賴進(jìn)口。南京一家生產(chǎn)呼吸機的醫(yī)療設(shè)備公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該公司的比例閥來自德國、意大利，渦輪風(fēng)機來自德國，壓力傳感器來自美國。“我們也在嘗試使用替代物料，但呼吸機對設(shè)備長期使用的可靠性、安全性有嚴(yán)格要求，只有解決源頭供應(yīng)商的物料配給，才能保質(zhì)保量地提升產(chǎn)能。”

魚躍醫(yī)療負(fù)責(zé)人也坦言：“國產(chǎn)風(fēng)機的噪音、轉(zhuǎn)速，傳感器的精度、靈敏度均與國際領(lǐng)先的品牌存在差異。但我們會努力在國內(nèi)尋找可替代的配件，但這不是一蹴而就的，需要經(jīng)歷嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿炞C，并進(jìn)行相關(guān)定制等。”

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重?fù)?dān)壓到了中國呼吸機廠商身上。疫情之下，不斷增長的需求，紛至沓來的訂單，對國產(chǎn)呼吸機廠商來說，也是一場戰(zhàn)斗。

為向有關(guān)國家及時提供幫助，企業(yè)竭盡全力，政府多方協(xié)調(diào)，中國盡最大努力。3月29日，中國工信部召開重點醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同擴產(chǎn)視頻會，組織國內(nèi)有創(chuàng)呼吸機重點企業(yè)和地方有關(guān)部門，摸底企業(yè)面臨的問題和困難，研究產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同擴產(chǎn)措施。

在供應(yīng)鏈上殫精竭慮，在生產(chǎn)線上爭分奪秒，只是這場戰(zhàn)斗的一部分。要想讓救命的機器到達(dá)真正需要的醫(yī)療機構(gòu)，還有很多道檻要跨。

暴增的需求，使呼吸機價格水漲船高，一些囤積居奇的中間商看到賺錢的機會。“甚至存在一個人買幾千臺的情況。”有呼吸機生產(chǎn)商表示，一款呼吸機的價格甚至可以在一小時內(nèi)連漲幾萬，除了上游零部件漲價、國際航班費用上升所導(dǎo)致的成本抬高之外，炒賣行為也讓呼吸機的價格“一天一個樣”。

有鑒于此，誼安醫(yī)療、BMC怡和嘉業(yè)、安?？萍嫉葞准液粑鼨C制造商，先后在中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會“戰(zhàn)疫物資群”中發(fā)表聲明：堅決抵制惡意囤貨、哄抬價格、虛假交易等擾亂市場秩序的行為。魚躍醫(yī)療則表示，會詳細(xì)詢問買方對產(chǎn)品的了解程度、收貨地點、出口要求、市場、用途等信息，從而篩選掉一些買家。

作為醫(yī)療器械，國產(chǎn)呼吸機想要進(jìn)入海外市場，相應(yīng)的準(zhǔn)入證明也是一道關(guān)卡。比如美國要求FDA，歐洲要求CE，獲取這些證書頗費時日。工信部介紹，我國有創(chuàng)呼吸機生產(chǎn)企業(yè)共有21家，其中8家的主要產(chǎn)品取得了歐盟強制性CE認(rèn)證。

為應(yīng)對疫情，一些國家開通應(yīng)急通道，放寬準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。但進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌鰧ζ髽I(yè)來說只是剛剛開始。想在海外市場走的更深、更遠(yuǎn)、更穩(wěn)，還需要注重專利和自有知識產(chǎn)權(quán)的保護。

BMC怡和嘉業(yè)進(jìn)入美國市場時，某呼吸機巨頭公司以侵犯專利權(quán)為由，向美國國際貿(mào)易委員會提起了“337調(diào)查”，同時向美國南加州地方法院提起專利侵權(quán)訴訟。經(jīng)過4年鏖戰(zhàn)和巨額資金投入，雙方達(dá)成和解，BMC怡和嘉業(yè)得以在美國市場開疆拓土。“我們有足夠的證據(jù)表明產(chǎn)品屬于自主研發(fā)。在外貿(mào)領(lǐng)域做了很多年，一直注重專利保護，公司在國內(nèi)外均申請了大量專利。如果在產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計過程中忽略這一點，可能會面臨風(fēng)險。”姜棟說。

疫情終會過去。中國呼吸機要想保持并擴大市場份額，積累中國制造的國際信用，產(chǎn)品品質(zhì)是關(guān)鍵。“一定要保證中國品牌的質(zhì)量，我們走過一個痛苦漫長的過程，中國品牌在全球得到了基本認(rèn)可，在這種情況下中國醫(yī)療器械更應(yīng)該給中國制造、中國品牌增光添彩。”邁瑞醫(yī)療負(fù)責(zé)人說。